Health and Nutrition

Farmacêutica

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Vet e Nutrição Animal

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Dispositivos Médicos

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Padrões Analíticos

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Food & Agrochemicals

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Suplementos Alimentares

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A divisão Health and Nutrition da CEIMIC consiste em um complexo de Laboratórios de Prestação de Serviços em Saúde Humana e Animal, que reúne mais de 100 profissionais em uma área laboratorial superior a 2000m2, formado por três unidades de negócio principais:

CEIMIC ACCERT

Especializada em serviços analíticos voltados ao mercado farmacêutico e veterinário, incluindo controle de qualidade e estudos de estabilidade, pesquisa, desenvolvimento e validação de métodos analíticos com finalidade específica, e a fabricação local de padrões analíticos de alta pureza

CEIMIC SGB

Focada nos mercados veterinário e de nutrição humana e animal, a SGB atua no desenvolvimento e validação de métodos analíticos, controle de qualidade, ensaios físico-quimicos e estudos de estabilidade

CEIMIC FOOD

Especializada em análise de resíduos de pesticidas em alimentos, analise de micotoxinas e metais, entre outros

 

O complexo oferece soluções científicas inovadoras em química, farmácia e biotecnologia, com acreditações internacionais e conformidade regulatória total.

Farmacêutica

A área farmacêutica é um dos pilares principais da CEIMIC HEALTH AND NUTRITION, oferecendo serviços completos de controle de qualidade, pesquisa e desenvolvimento para insumos farmacêuticos ativos (IFA) e produtos farmacêuticos acabados (medicamentos).

Serviços Oferecidos

Estudos de Extraíveis e Lixiviáveis

Realização de estudo completo conforme USP <1663>, <1664>, <1664.1>, PQRI, ou protocolo interno

Análise de Nitrosaminas

  • Análise de nitrosaminas e outras substâncias genotóxicas em IFA e produtos acabados
  • Conformidade com RDC 677/2022 (ANVISA)
  • Análise exploratória com espectrometria de massas de alta resolução (HRMS)
  • Análise crítica para presença de nitrosaminas

Validação de Limpeza

Ensaios de validação de limpeza conforme RDC 301/2019 e IN 138/2022 (ANVISA)

Ensaios de Doseamento e Impurezas

  • Determinação de teor de ativos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC-UV, HPLC-RID, UHPLC-DAD, UHPLC-ELSD)
  • Análise de impurezas por HPLC e UHPLC com diferentes detectores
  • Cromatografia gasosa (GC-FID, GC-MS, HS-GC-MS)
  • Espectrometria de massas acoplada (UHPLC-MS, UHPLC-MS/MS)

Desenvolvimento e Validação de Métodos

  • Desenvolvimento de métodos analíticos conforme RDC 166/2017 (ANVISA)
  • Validação conforme guias internacionais (ICH Q2B, FDA Guidance for Industry)
  • Investigação química de impurezas desconhecidas

Estudos de Dissolução

  • Desenvolvimento de método de dissolução conforme RDC 31/2010 e Guia 14/2018
  • Estudo de solubilidade

Estudos de Estabilidade

  • Realização de estudos de estabilidade conforme RDC 318/2019 (ANVISA)
  • Estudos de degradação forçada conforme RDC 964/2025 (ANVISA) e guias internacionais (ICH Q1A, Q1B, Q2B)
  • Métodos indicativos de estabilidade

Ensaios Físico-Químicos

  • Caracterização química completa (FT-IR, RMN H, RMN C, MS, MS/MS, HRMS)
  • Ensaios cromatográficos e titulométricos
  • Ensaios térmicos (TGA, DSC)
  • Perda por secagem e titulação de Karl Fischer
  • Determinação de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA) conforme USP 232 e 233

Registro de Medicamentos

  • Estudos diversos para contribuir com registro de medicamentos de uso humano
  • Conformidade com RDC 753/2022 (ANVISA)

Controle de Qualidade de Ativos e Impurezas

  • Antibióticos: Amoxicilina, ampicilina, cefalexina, cefoperazone, ceftriaxona, ciprofloxacina, cloxacilina, colistina, entre vários outros;
  • Antiparasitários: Abamectina, albendazole, closantel, ivermectina, mebendazole, entre vários outros;
  • Anti-inflamatórios: Carprofen, cetoprofeno, meloxicam, piroxicam, entre vários outros;
  • Antifúngicos: Cetoconazol, clotrimazol, fluconazol, itraconazol, entre vários outros;
  • Antihistamínicos: Clorfeniramina, loratadina, entre vários outros;
  • Anestésicos: Cloridrato de ketamina, cloridrato de tiletamina, zolazepam, entre vários outros;
  • Hormônios: Benzoato de estradiol, cipionato de estradiol, buserelina, etinilestradiol, entre vários outros;
  • Vitaminas e Nutrientes: Ácido ascórbico, ácido fólico, biotina, niacina, pantotenato de cálcio, vitaminas A, B1, B2, B6, B12, D2, D3, E, K2, K3, entre vários outros;
  • Outros ativos diversos.

Estudos de Extraíveis e Lixiviáveis

Realização de estudo completo conforme USP <1663>, <1664>, <1664.1>, PQRI, ou protocolo interno

Análise de Nitrosaminas

  • Análise de nitrosaminas e outras substâncias genotóxicas em IFA e produtos acabados
  • Conformidade com RDC 677/2022 (ANVISA)
  • Análise exploratória com espectrometria de massas de alta resolução (HRMS)
  • Análise crítica para presença de nitrosaminas

Validação de Limpeza

Ensaios de validação de limpeza conforme RDC 301/2019 e IN 138/2022 (ANVISA)

Ensaios de Doseamento e Impurezas

  • Determinação de teor de ativos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC-UV, HPLC-RID, UHPLC-DAD, UHPLC-ELSD)
  • Análise de impurezas por HPLC e UHPLC com diferentes detectores
  • Cromatografia gasosa (GC-FID, GC-MS, HS-GC-MS)
  • Espectrometria de massas acoplada (UHPLC-MS, UHPLC-MS/MS)

Desenvolvimento e Validação de Métodos

  • Desenvolvimento de métodos analíticos conforme RDC 166/2017 (ANVISA)
  • Validação conforme guias internacionais (ICH Q2B, FDA Guidance for Industry)
  • Investigação química de impurezas desconhecidas

Estudos de Estabilidade

  • Realização de estudos de estabilidade conforme RDC 318/2019 (ANVISA)
  • Estudos de degradação forçada conforme RDC 964/2025 (ANVISA) e guias internacionais (ICH Q1A, Q1B, Q2B)
  • Métodos indicativos de estabilidade

Estudos de Dissolução

  • Desenvolvimento de método de dissolução conforme RDC 31/2010 e Guia 14/2018
  • Estudo de solubilidade

Ensaios Físico-Químicos

  • Caracterização química completa (FT-IR, RMN H, RMN C, MS, MS/MS, HRMS)
  • Ensaios cromatográficos e titulométricos
  • Ensaios térmicos (TGA, DSC)
  • Perda por secagem e titulação de Karl Fischer
  • Determinação de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA) conforme USP 232 e 233

Registro de Medicamentos

  • Estudos diversos para contribuir com registro de medicamentos de uso humano
  • Conformidade com RDC 753/2022 (ANVISA)

Controle de Qualidade de Ativos e Impurezas

  • Antibióticos: Amoxicilina, ampicilina, cefalexina, cefoperazone, ceftriaxona, ciprofloxacina, cloxacilina, colistina, entre vários outros;
  • Antiparasitários: Abamectina, albendazole, closantel, ivermectina, mebendazole, entre vários outros;
  • Anti-inflamatórios: Carprofen, cetoprofeno, meloxicam, piroxicam, entre vários outros;
  • Antifúngicos: Cetoconazol, clotrimazol, fluconazol, itraconazol, entre vários outros;
  • Antihistamínicos: Clorfeniramina, loratadina, entre vários outros;
  • Anestésicos: Cloridrato de ketamina, cloridrato de tiletamina, zolazepam, entre vários outros;
  • Hormônios: Benzoato de estradiol, cipionato de estradiol, buserelina, etinilestradiol, entre vários outros;
  • Vitaminas e Nutrientes: Ácido ascórbico, ácido fólico, biotina, niacina, pantotenato de cálcio, vitaminas A, B1, B2, B6, B12, D2, D3, E, K2, K3, entre vários outros;
  • Outros ativos diversos.

Acreditações e Certificações

Acreditação Unidade Escopo
REBLAS ANVISA ACCERT Insumos farmacêuticos, medicamentos, produtos de Cannabis, alimentos.
NBR ISO/IEC 17025:2017 ACCERT Matéria prima farmacêutica (teor e impurezas por HPLC), produto farmacêutico acabado (teor por HPLC), análise de nitrosaminas em IFA.
ANVISA BPL ACCERT Boas Práticas Laboratoriais em Bioequivalência e Biodisponibilidade (etapa bioanalítica).
MAPA ACCERT, SGB Controle de qualidade em produto farmacêutico (análises físico-químicas), estudos de estabilidade.
NBR ISO 9001:2015 SGB Pesquisa e desenvolvimento de métodos analíticos, análise de controle de qualidade para produtos fármaco.

Veterinária e Nutrição Animal

A área veterinária e nutrição animal compreende serviços analíticos especializados para produtos veterinários, medicamentos veterinários, rações e suplementos nutricionais para animais.

Serviços Oferecidos

Análises Físico-Químicas

  • Ensaios físico-químicos em geral conforme protocolos específicos
  • Determinação de teor de minerais (ICP-MS, ICP-OES, AA)
  • Análise de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA)
  • Análise de Cv (Mn) da mistura de mix, premix e outros
  • Controle de qualidade por HPLC e LC/MS-MS

Análises de Nutrição Animal

  • Análise de minerais em amostras de ração animal
  • Determinação de teor de vitaminas em rações e premix
  • Análise de aminoácidos livres e totais
  • Análise de ácidos graxos (perfil completo, saturados, monosaturados, polinsaturados, trans)
  • Quantificação de triglicerídeos
  • Análise de fibras (FDN, FDA, fibra bruta)
  • Análise de açúcares redutores totais

Estudos de Estabilidade Veterinária

  • Estudos de estabilidade de ativos e medicamentos veterinários conforme MAPA
  • Análises físico-químicas e estudos de estabilidade em insumos e produtos veterinários

Validação de Limpeza

  • Ensaios de validação de limpeza para indústrias veterinárias conforme MAPA
  • Ensaios de validação de limpeza farmacêutica conforme RDC 301/2019 e IN 138/2022 (ANVISA)

Desenvolvimento e Validação de Métodos

  • Estudos de degradação forçada conforme RDC 964/2025 (ANVISA) e guias internacionais (ICH Q1A, Q1B, Q2B)
  • Desenvolvimento e validação de métodos analíticos conforme RDC 166/2017 (ANVISA) e guias nacionais (MAPA) e internacionais (ICH Q2B, FDA)

Consultoria Técnica

  • Consultoria para respostas técnicas junto ao MAPA
  • Acompanhamento e realização de tratamento de dados estatísticos de laboratórios
  • Planejamento fatorial para otimização de processos

Controle de Qualidade de Ativos e Impurezas

  • Antiparasitários: Abamectina, amitraz, cipermetrina, deltametrina, ivermectina, levamisol, oxantel, pirantel
  • Anticoccidianos: Amprolium, clopidol, decoquinato, nicarbazina, salinomicina, toltrazurila
  • Antimicrobianos: Apramicina, avilamicina, bacitracina, colistina, enrofloxacina, florfenicol, tilmicosina
  • Antioxidantes: BHA, BHT
  • Conservantes: Ácido propiônico, benzoato de sódio, butoxido de piperonila
  • Aditivos Nutricionais: Carnitina, acetilcarnitina, colina, betaína
  • Vitaminas: Ácido ascórbico, ácido fólico, biotina, niacina, pantotenato de cálcio, vitaminas A, B1, B2, B6, B12, D2, D3, E, K2, K3
  • Aminoácidos: Alanina, arginina, cisteína, fenilalanina, glicina, glutamato, histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, prolina, serina, tirosina, treonina, triptofano, valina
  • Ácidos Graxos: Perfil completo de ácidos graxos (C4 a C25)

Análises Físico-Químicas

  • Ensaios físico-químicos em geral conforme protocolos específicos
  • Determinação de teor de minerais (ICP-MS, ICP-OES, AA)
  • Análise de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA)
  • Análise de Cv (Mn) da mistura de mix, premix e outros
  • Controle de qualidade por HPLC e LC/MS-MS

Análises de Nutrição Animal

  • Análise de minerais em amostras de ração animal
  • Determinação de teor de vitaminas em rações e premix
  • Análise de aminoácidos livres e totais
  • Análise de ácidos graxos (perfil completo, saturados, monosaturados, polinsaturados, trans)
  • Quantificação de triglicerídeos
  • Análise de fibras (FDN, FDA, fibra bruta)
  • Análise de açúcares redutores totais

Estudos de Estabilidade Veterinária

  • Estudos de estabilidade de ativos e medicamentos veterinários conforme MAPA
  • Análises físico-químicas e estudos de estabilidade em insumos e produtos veterinários

Validação de Limpeza

  • Ensaios de validação de limpeza para indústrias veterinárias conforme MAPA
  • Ensaios de validação de limpeza farmacêutica conforme RDC 301/2019 e IN 138/2022 (ANVISA)

Desenvolvimento e Validação de Métodos

  • Estudos de degradação forçada conforme RDC 964/2025 (ANVISA) e guias internacionais (ICH Q1A, Q1B, Q2B)
  • Desenvolvimento e validação de métodos analíticos conforme RDC 166/2017 (ANVISA) e guias nacionais (MAPA) e internacionais (ICH Q2B, FDA)

Consultoria Técnica

  • Consultoria para respostas técnicas junto ao MAPA
  • Acompanhamento e realização de tratamento de dados estatísticos de laboratórios
  • Planejamento fatorial para otimização de processos

Controle de Qualidade de Ativos e Impurezas

  • Antiparasitários: Abamectina, amitraz, cipermetrina, deltametrina, ivermectina, levamisol, oxantel, pirantel
  • Anticoccidianos: Amprolium, clopidol, decoquinato, nicarbazina, salinomicina, toltrazurila
  • Antimicrobianos: Apramicina, avilamicina, bacitracina, colistina, enrofloxacina, florfenicol, tilmicosina
  • Antioxidantes: BHA, BHT
  • Conservantes: Ácido propiônico, benzoato de sódio, butoxido de piperonila
  • Aditivos Nutricionais: Carnitina, acetilcarnitina, colina, betaína
  • Vitaminas: Ácido ascórbico, ácido fólico, biotina, niacina, pantotenato de cálcio, vitaminas A, B1, B2, B6, B12, D2, D3, E, K2, K3
  • Aminoácidos: Alanina, arginina, cisteína, fenilalanina, glicina, glutamato, histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, prolina, serina, tirosina, treonina, triptofano, valina
  • Ácidos Graxos: Perfil completo de ácidos graxos (C4 a C25)

Análises Específicas de Nutrição Animal

Ativo Matriz Técnica
Ácidos Graxos Totais Matéria-prima, premix, ração, alimentos Gravimétrico
Perfil de Ácidos Graxos Matéria-prima, premix, ração, alimentos GC-MS
Aminoácidos Livres Matéria-prima, premix, ração, alimentos HPLC
Vitaminas Matéria-prima, premix, ração, alimentos HPLC
Minerais Ração animal, alimentos ICP-MS, ICP-OES, AA
Toxinas Matéria-prima, premix, ração, alimentos ELISA

Acreditações e Certificações

Acreditação Unidade Escopo
NBR ISO 9001:2015 SGB Pesquisa e desenvolvimento de métodos analíticos, análise de controle de qualidade para produtos veterinários, estudos de estabilidade, análises de nutrição animal.
MAPA ACCERT, SGB Controle de qualidade em produto farmacêutico/veterinário (análises físico-químicas), estudos de estabilidade.

Dispositivos Médicos

Com atuação consolidada nesta área, oferecemos serviços especializados como os estudos de extraíveis e lixiviáveis em embalagens e materiais de contato, garantindo a segurança e a conformidade dos seus produtos.

Serviços Oferecidos

Estudos de Extraíveis e Lixiviáveis

  • Análise de substâncias que podem migrar de embalagens e materiais de contato
  • Conformidade com USP <1663>, <1664>, <1664.1>, PQRI ou protocolo interno
  • Aplicável a dispositivos médicos e suas embalagens

Validação de Limpeza

  • Ensaios de validação de limpeza conforme RDC 301/2019 (ANVISA)
  • Aplicável a equipamentos e superfícies de contato com dispositivos

Análises Físico-Químicas

  • Caracterização de materiais de contato
  • Ensaios de compatibilidade de materiais

Acreditações Relevantes:

  • NBR ISO/IEC 17025:2017 (CEIMIC ACCERT)
  • REBLAS ANVISA (CEIMIC ACCERT)

Suplementos Alimentares

A área de suplementos alimentares compreende serviços analíticos especializados para produtos de suplementação nutricional humana, incluindo vitaminas, minerais, aminoácidos e outros ingredientes funcionais.

Serviços Oferecidos

Análises de Ativos

  • Determinação de teor de vitaminas por HPLC
  • Análise de minerais por ICP-MS, ICP-OES, AA
  • Determinação de aminoácidos por HPLC
  • Análise de ácidos graxos por GC-MS
  • Análise de compostos bioativos (polifenóis, flavonoides, etc.)

Estudos de Estabilidade

  • Realização de estudos de estabilidade de suplementos alimentares conforme RDC 843/2024 (ANVISA)
  • Conformidade com IN 281/2024 (ANVISA)
  • Estudos de degradação forçada

Ensaios Físico-Químicos

  • Determinação de umidade/voláteis
  • Análise de cinzas
  • Determinação de pH
  • Análise de densidade
  • Ensaios de dissolução
  • Granulometria

Análises de Segurança

  • Determinação de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA)
  • Análise de solventes residuais
  • Análise de pesticidas (quando aplicável)
  • Análise de micotoxinas (quando aplicável)

Desenvolvimento e Validação de Métodos

  • Desenvolvimento de métodos analíticos conforme RDC 166/2017 (ANVISA)
  • Validação conforme guias internacionais (ICH Q2B)

Portfólio de Vitaminas e Nutrientes

Vitaminas

  • Vitamina A
  • Vitamina B1 (tiamina)
  • Vitamina B2 (riboflavina)
  • Vitamina B6 (piridoxina)
  • Vitamina B12 (cobalamina)
  • Vitamina C (ácido ascórbico)
  • Vitamina D2 (ergocalciferol)
  • Vitamina D3 (colecalciferol)
  • Vitamina E (tocoferol)
  • Vitamina K2 (menaquinona)
  • Vitamina K3 (menadiona)
  • Ácido fólico
  • Biotina
  • Niacina (vitamina B3)
  • Pantotenato de cálcio (ácido pantotênico)

Aminoácidos

  • Alanina
  • Arginina
  • Aspartato
  • Cisteína
  • Fenilalanina
  • Glicina
  • Glutamato
  • Glutamina
  • Histidina
  • Isoleucina
  • Leucina
  • Lisina
  • Metionina
  • Prolina
  • Serina
  • Tirosina
  • Treonina
  • Triptofano
  • Valina

Outros Nutrientes

  • Ácidos graxos essenciais
  • Minerais (cálcio, magnésio, ferro, zinco, etc.)
  • Compostos bioativos

Acreditações e Certificações

Acreditação Unidade Escopo
REBLAS ANVISA ACCERT Alimentos (inclui suplementos alimentares)
NBR ISO/IEC 17025:2017 ACCERT Análises de controle de qualidade
NBR ISO 9001:2015 SGB Análise de controle de qualidade para suplementos

Alimentos e Agroquímicos

A área de alimentos e agroquímicos compreende serviços analíticos especializados para análise de resíduos de pesticidas, contaminantes químicos, micotoxinas e outros parâmetros de qualidade e segurança em alimentos, rações e produtos agroquímicos.

Análises de Alimentos

Análise de Pesticidas

  • Análise de pesticidas polares e apolares
  • Determinação de multiresíduos por cromatografia gasosa acoplada com espectrometria de massas (GC-MS/MS)
  • Determinação de multiresíduos por cromatografia líquida acoplada com espectrometria de massas (LC-MS/MS)
  • Determinação de ditiocarbamatos por GC-MS/MS
  • Determinação de pesticidas polares por LC-MS/MS
  • Conformidade com limites máximos de resíduos (LMR) e ARFD (Acceptable Daily Intake)

Análise de Impurezas Metálicas

  • Determinação de metais pesados em alimentos
  • Técnicas: ICP-MS e ICP-OES

Análise de Micotoxinas

  • Ensaios de micotoxinas em alimentos
  • Técnica: ELISA
  • Micotoxinas analisadas:
    • Aflatoxinas totais (limite 1 ppb)
    • Ocratoxina (limite 2 ppb)
    • Toxina T2 (limite 20 ppb)
    • Zearalenona (limite 25 ppb)
    • Fumonensina (limite 250 ppb)
    • Doxinivalenol (limite 250 ppb)

Análise de Acrilamida

Determinação de acrilamida em alimentos processados.

Ensaios Adicionais

  • Análise de impurezas metálicas
  • Análise de solventes residuais
  • Análise de contaminantes químicos

Análises de Nutrição Animal e Alimentos

Análises de Composição Nutricional

  • Análise de ácidos graxos (perfil completo)
  • Análise de aminoácidos
  • Análise de vitaminas
  • Análise de minerais
  • Análise de fibras (FDN, FDA, fibra bruta)

Análises de Contaminantes

  • Análise de toxinas (micotoxinas)
  • Análise de pesticidas (quando aplicável)
  • Análise de solventes residuais
  • Análise de desinfetantes residuais

Ensaios Físico-Químicos

Análises gerais conforme protocolos específicos

Portfólio de Análises de Alimentos e Agroquímicos

Pesticidas Analisados

  • Pesticidas polares e apolares
  • Multiresíduos de pesticidas
  • Ditiocarbamatos
  • Pesticidas organofosforados
  • Pesticidas piretróides

Contaminantes Analisados

  • Metais pesados (cádmio, chumbo, mercúrio, arsênio)
  • Micotoxinas (aflatoxinas, ocratoxina, toxina T2, zearalenona, fumonensina, doxinivalenol)
  • Solventes residuais
  • Acrilamida

Componentes Nutricionais

  • Ácidos graxos (saturados, monosaturados, polinsaturados, trans)
  • Aminoácidos livres
  • Vitaminas
  • Minerais
  • Fibras dietéticas

Acreditações e Certificações

Acreditação Unidade Escopo
REBLAS ANVISA FOOD, ACCERT Alimentos
NBR ISO/IEC 17025:2017 FOOD Determinação de multiresíduos por GC-MS e LC-MS, ditiocarbamatos, pesticidas polares
MAPA SGB Controle de qualidade (análises físico-químicas), estudos de estabilidade
NBR ISO 9001:2015 SGB Análise de controle de qualidade para alimentos e nutrição animal

Padrões Analíticos

A área de padrões analíticos compreende a fabricação, desenvolvimento e comercialização de substâncias químicas de referência (SQR) e padrões analíticos de alta qualidade, utilizados em análises de controle de qualidade e pesquisa e desenvolvimento em diversas indústrias.

Fabricação de Padrões Analíticos

A CEIMIC ACCERT fabrica localmente padrões analíticos desde 2011, com primeira exportação em 2011 para Alemanha e Suíça. Atualmente, possui um portfólio de mais de 4.000 padrões analíticos desenvolvidos e mantém aproximadamente 300 padrões em estoque contínuo.

Categorias de Padrões Oferecidos

Padrões de Nitrosaminas

  • Desenvolvidos em tempo recorde quando FDA emitiu alertas em 2018
  • Cobertura completa de nitrosaminas relevantes

Padrões de Impurezas de IFAs

  • Impurezas de insumos farmacêuticos ativos
  • Síntese customizada conforme demanda

Padrões de IFAs

  • Insumos farmacêuticos ativos puros
  • Certificação de qualidade premium

Padrões de Solventes

  • Solventes residuais
  • Solventes de síntese
  • Solventes de processo

Padrões de Aminoácidos

  • Aminoácidos essenciais e não-essenciais
  • Pureza certificada

Padrões de Açúcares

  • Monossacarídeos
  • Dissacarídeos
  • Polissacarídeos

Padrões de Reagentes e Intermediários

  • Reagentes de síntese
  • Intermediários químicos

Síntese Customizada

  • Desenvolvimento de padrões sob demanda
  • Rotas de síntese inovadoras

Padrões de Nitrosaminas

  • Desenvolvidos em tempo recorde quando FDA emitiu alertas em 2018
  • Cobertura completa de nitrosaminas relevantes

Padrões de Impurezas de IFAs

  • Impurezas de insumos farmacêuticos ativos
  • Síntese customizada conforme demanda

Padrões de IFAs

  • Insumos farmacêuticos ativos puros
  • Certificação de qualidade premium

Padrões de Solventes

  • Solventes residuais
  • Solventes de síntese
  • Solventes de processo

Padrões de Aminoácidos

  • Aminoácidos essenciais e não-essenciais
  • Pureza certificada

Padrões de Açúcares

  • Monossacarídeos
  • Dissacarídeos
  • Polissacarídeos

Padrões de Reagentes e Intermediários

  • Reagentes de síntese
  • Intermediários químicos

Síntese Customizada

  • Desenvolvimento de padrões sob demanda
  • Rotas de síntese inovadoras

Histórico e Capacidade

  • 2011: Primeira exportação de padrões analíticos (Alemanha e Suíça).
  • 2015: Expansão para mercado brasileiro e latino-americano.
  • 2018-2019: Desenvolvimento rápido de padrões de nitrosaminas durante crises regulatórias.
  • 2021: Participação em projetos de desenvolvimento de rotas de síntese para medicamentos de COVID-19.
  • Atual: Portfólio de 4.000+ padrões com 300 em estoque contínuo.

Características dos Padrões

Conformidade Regulatória

  • Atendem aos critérios da RDC 166/2017 (ANVISA)
  • Acompanhados de Certificado de Análises
  • Relatório de Caracterização Completa
  • Ficha de Segurança (FISPQ)
  • Conformidade com padrões internacionais

Qualidade Premium

  • Pureza certificada
  • Rastreabilidade completa
  • Métodos analíticos validados

Segurança de Suprimento

  • Estoque contínuo de 300 padrões
  • Entrega rápida e confiável
  • Suporte técnico especializado

Aplicações dos Padrões

Os padrões analíticos da CEIMIC ACCERT são utilizados em diversas indústrias:

  • • Farmacêutica: Controle de qualidade
  • • Veterinária: Análise de produtos
  • • Alimentos: Contaminantes e aditivos
  • • Agroquímica: Pesticidas e herbicidas
  • • Ambiental: Monitoramento
  • • Química: Síntese e pesquisa
  • • Biotecnologia: Novos produtos

Acreditações e Certificações

Acreditação Escopo
RDC 166/2017 (ANVISA) Fabricação de Substâncias Químicas de Referência
NBR ISO/IEC 17025:2017 Análise e caracterização de padrões
REBLAS ANVISA Garantia de qualidade e rastreabilidade
ISO 17034 (em desenvolvimento) Certificação de Materiais de Referência

Metodologias de Caracterização

Os padrões são caracterizados utilizando metodologias analíticas de alta complexidade para garantir precisão e confiabilidade:

Cromatografia
HPLC, UHPLC, GC, GC-MS, LC-MS, LC-MS/MS
Espectroscopia
FT-IR, RMN H, RMN C, MS, MS/MS, HRMS
Análises Térmicas
TGA, DSC
Análises Titulométricas
Karl Fischer, Titulações ácido-base
Análises Físico-Químicas
Ponto de fusão/ebulição, densidade, solubilidade

Resumo Executivo das Áreas de Atuação

 

Área Unidade Serviços Principais Acreditações Chave
Farmacêutica ACCERT Controle de qualidade, validação de métodos, nitrosaminas. REBLAS, ISO 17025, ANVISA BPL
Veterinária e Nutrição SGB Análises nutricionais, estabilidade, controle veterinário. ISO 9001, MAPA
Dispositivos Médicos ACCERT Extraíveis/lixiviáveis, validação de limpeza. ISO 17025, REBLAS
Suplementos ACCERT/SGB Vitaminas/minerais, estabilidade, validação. REBLAS, ISO 17025, ISO 9001
Alimentos e Agro FOOD/SGB Pesticidas, micotoxinas, contaminantes. REBLAS, ISO 17025, ISO 9001
Padrões Analíticos ACCERT Fabricação de SQR, síntese customizada, certificação. RDC 166, ISO 17025, ISO 17034*

Infraestrutura e Tecnologia

Parque de Equipamentos Analíticos

O complexo CEIMIC dispõe de tecnologia de ponta para garantir a máxima sensibilidade em cada análise:

  • • Cromatografia Líquida: HPLC (UV, RID), UHPLC (DAD, ELSD, MS, MS/MS)
  • • Cromatografia Gasosa: GC-FID, GC-MS, HS-GC-MS
  • • Espectrometria/Escopia: ICP-MS, ICP-OES, AA, HRMS, FT-IR, RMN H/C
  • • Análises Térmicas: TGA, DSC
  • • Ensaios Físico-Químicos: Viscosímetro Brookfield, Refratômetro, Densímetro
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