Regulatório

CEIMIC Life Sciences Testing Group

Nossos Serviços

Soluções Regulatórias

Acompanhamos a conformidade regulatória para facilitar o acesso dos seus produtos a mercados nacionais e internacionais.

No CEIMIC, oferecemos soluções regulatórias integrais que simplificam a gestão de registros, certificações, rotulagem e validação de processos, contribuindo para a conformidade normativa e a continuidade do seu negócio.

Registros, Autorizações e Certificações

Gerenciamos a conformidade regulatória para facilitar o acesso dos seus produtos a mercados nacionais e internacionais.

Prestamos suporte integral na gestão de registros sanitários, habilitações e certificações, acompanhando as organizações no cumprimento da legislação vigente e no acesso a novos mercados.

Registros FDA (Food and Drug Administration)

Facilitamos o acesso dos seus produtos ao mercado dos Estados Unidos.

  • Registro FDA (Food Facility Registration).

  • Designação de US Agent.

  • Gestão e atualização do número DUNS (UFI).

  • Registros FCE (Food Canning Establishment) e SID.

  • Suporte técnico diante de exigências e observações da FDA.

Registros Internacionais

Facilitamos a obtenção de registros sanitários para agilizar o acesso dos seus produtos a novos mercados.

  • Gestão integral de registros sanitários.

  • Coordenação técnica com fabricantes e terceirizadores.

  • Revisão de documentação técnica.

  • Submissão e acompanhamento junto às autoridades regulatórias.

  • Vigilância permanente sobre alterações normativas internacionais.

Registros de Suplementos Alimentares

Gerenciamos registros sanitários para facilitar a comercialização de suplementos alimentares em mercados nacionais e internacionais.

  • Registros sanitários.

  • Ampliações e modificações.

  • Validação de fórmulas e rotulagem.

  • Revisão de documentação técnica.

Registros de Cosméticos e Produtos de Higiene Doméstica

Gerenciamos registros sanitários e notificações regulatórias para facilitar a comercialização de produtos cosméticos e de higiene.

  • Registros sanitários e notificações obrigatórias.

  • Homologações regulatórias.

  • Auditoria de fórmulas.

  • Validação de rotulagem.

  • Gestão para a Comunidade Andina (CAN), Estados Unidos e outros mercados internacionais.

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Rotulagem Regulatória

Validamos a rotulagem de alimentos, suplementos alimentares e cosméticos para assegurar a conformidade normativa e facilitar sua comercialização.

Revisamos rótulos, formulações e alegações conforme a legislação vigente de cada mercado.

  • Desenvolvimento de tabelas nutricionais.

  • Validação de fórmulas.

  • Revisão técnica de rótulos.

  • Avaliação de claims (alegações).

  • Adequação normativa para mercados nacionais e internacionais.

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Validação de Processos Térmicos e Assépticos

Realizamos estudos e validações para respaldar a conformidade regulatória e a segurança dos seus produtos.

  • Validação de processos térmicos e assépticos.

  • Estudos de penetração de calor e distribuição de temperatura.

  • Mapeamento térmico de equipamentos, câmaras e armazéns.

  • Gestão de registros junto a autoridades regulatórias, incluindo a FDA.

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Capacitações Técnicas e Regulatórias

Fortalecemos as competências técnicas das equipes para contribuir com a conformidade normativa e a melhoria contínua.

Áreas de capacitação:

  • Qualidade e segurança alimentar.

  • Legislação e conformidade regulatória.

  • Sistemas de gestão.

  • Boas Práticas de Laboratório (BPL) e de Fabricação (BPF).

  • Processos analíticos e controle de qualidade.

  • Programas desenvolvidos sob medida.

Os programas são desenvolvidos por especialistas com experiência na indústria e adaptados às necessidades de cada organização. Ao final de cada atividade, os participantes recebem o certificado correspondente.

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