Regulatorio
CEIMIC Life Sciences Testing Group
Nuestros Servicios
Soluciones Regulatorias
Acompañamos el cumplimiento regulatorio para facilitar el acceso de sus productos a mercados nacionales e internacionales.
En CEIMIC ofrecemos soluciones regulatorias integrales que simplifican la gestión de registros, certificaciones, etiquetado y validación de procesos, contribuyendo al cumplimiento normativo y a la continuidad de su negocio.
Registros, autorizaciones y Certificaciones
Gestionamos el cumplimiento regulatorio para facilitar el acceso de sus productos a mercados nacionales e internacionales.
Brindamos soporte integral en la gestión de registros sanitarios, habilitaciones y certificaciones, acompañando a las organizaciones en el cumplimiento de la normativa vigente y el acceso a nuevos mercados.
Registros FDA (Food and Drug Administration)
Facilitamos el acceso de sus productos al mercado de Estados Unidos:
- Registro FDA (Food Facility Registration).
- Designación de US Agent.
- Gestión y actualización del número DUNS (UFI).
- Registros FCE (Food Canning Establishment) y SID.
- Soporte técnico ante requerimientos y observaciones de la FDA.
Registros Internacionales
Facilitamos la obtención de registros sanitarios para agilizar el acceso de sus productos a nuevos mercados.
- Gestión integral de registros sanitarios.
- Coordinación técnica con fabricantes y maquiladores.
- Revisión de documentación técnica.
- Presentación y seguimiento ante autoridades regulatorias.
- Vigilancia permanente sobre cambios normativos internacionales.
Registros de Suplementos Dietéticos
Gestionamos registros sanitarios para facilitar la comercialización de suplementos dietéticos en mercados nacionales e internacionales.
- Registros sanitarios.
- Ampliaciones y modificaciones.
- Validación de fórmulas y etiquetado.
- Revisión de documentación técnica.
Registros de Cosméticos, y productos de higiene doméstica
Gestionamos registros sanitarios y notificaciones regulatorias para facilitar la comercialización de productos cosméticos y de higiene.
- Registros sanitarios y notificaciones obligatorias.
- Homologaciones regulatorias.
- Auditoría de fórmulas.
- Validación de etiquetado.
- Gestión para Comunidad Andina (CAN), Estados Unidos y otros mercados internacionales.
Etiquetado Regulatorio
Validamos el etiquetado de alimentos, suplementos dietéticos y cosméticos para asegurar el cumplimiento normativo y facilitar su comercialización.
Revisamos etiquetas, formulaciones y declaraciones conforme a la legislación vigente de cada mercado.
- Desarrollo de tablas nutricionales.
- Validación de fórmulas.
- Revisión técnica de etiquetas.
- Evaluación de claims.
- Adecuación normativa para mercados nacionales e internacionales.
Validación de Procesos Térmicos y Asépticos
Realizamos estudios y validaciones para respaldar el cumplimiento regulatorio y la seguridad de sus productos.
- Validación de procesos térmicos y asépticos.
- Estudios de penetración de calor y distribución de temperatura.
- Mapeo térmico de equipos, cámaras y almacenes.
- Gestión de registros ante autoridades regulatorias, incluyendo FDA.
Capacitaciones Técnicas y Regulatorias
Fortalecemos las competencias técnicas de los equipos para contribuir al cumplimiento normativo y la mejora continua.
Áreas de capacitación
- Calidad e inocuidad alimentaria.
- Normativa y cumplimiento regulatorio.
- Sistemas de gestión.
- Buenas prácticas de laboratorio y manufactura.
- Procesos analíticos y control de calidad.
- Programas desarrollados a medida.
Los programas son desarrollados por especialistas con experiencia en la industria y adaptados a las necesidades de cada organización. Al finalizar cada actividad, los participantes reciben el certificado correspondiente.
