Health and Nutrition

Suplementos Alimentarios

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Alimentos y Agroquímicos

+

Estándares Analíticos

+

La división Health and Nutrition de CEIMIC consiste en un complejo de Laboratorios de Prestação de Serviços en Salud Humana y Animal, que reúne a más de 100 profesionales en un área analítica superior a los 2000m2, conformado por tres unidades de negocio principales:

CEIMIC ACCERT

Especializada en servicios analíticos dirigidos al mercado de Pharmaceuticals y veterinario, incluyendo el control de calidad y estudios de estabilidad, investigación, desarrollo y validación de métodos analíticos con finalidad específica, y la fabricación local de Analytical Standards de alta pureza.

CEIMIC SGB

Enfocada en los mercados veterinario y de nutrición humana y animal, SGB actúa en el desarrollo y validación de métodos analíticos, control de calidad, ensayos físico-químicos y estudios de estabilidad.

CEIMIC FOOD

Especializada en el análisis de residuos de pesticidas en alimentos, análisis de micotoxinas y metales pesados, entre otros.

 

El complejo ofrece soluciones científicas innovadoras en química, farmacia y biotecnología, respaldadas por acreditaciones internacionales y un cumplimiento normativo total.

Farmacéutica

El área farmacéutica es uno de los pilares principales de CEIMIC HEALTH AND NUTRITION, ofreciendo servicios completos de control de calidad, investigación y desarrollo para Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA) y productos farmacéuticos terminados (medicamentos).

Servicios Ofrecidos

Estudios de Extraíbles y Lixiviables

 Realización de estudios completos conforme a la USP <1663>, <1664>, <1664.1>, PQRI, o protocolos internos.

Análisis de Nitrosaminas

  • Análisis de nitrosaminas y otras sustancias genotóxicas en IFA y productos terminados.
  • Total conformidad con la RDC 677/2022 de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
  • Incluye análisis exploratorio mediante espectrometría de masas de alta resolución (HRMS).
  • Análisis crítico para la detección de nitrosaminas.

Validación de Limpieza

Ensayos de validación de limpieza conforme a las normativas RDC 301/2019 e IN 138/2022 (ANVISA).

Ensayos de Valoración (Doseo) e Impurezas

  • Determinación del contenido de activos por cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC-UV, HPLC-RID, UHPLC-DAD, UHPLC-ELSD).
  • Análisis de impurezas por HPLC y UHPLC con diferentes detectores.
  • Cromatografía de gases (GC-FID, GC-MS, HS-GC-MS).
  • Espectrometría de masas acoplada (UHPLC-MS, UHPLC-MS/MS).

Desarrollo y Validación de Métodos

  • Desarrollo de métodos analíticos conforme a la RDC 166/2017 (ANVISA).
  • Validación según guías internacionales (ICH Q2B, FDA Guidance for Industry).
  • Investigación química de impurezas desconocidas.

Estudios de Estabilidad

  • Realización de estudios de estabilidad conforme a la RDC 318/2019 (ANVISA).
  • Estudios de degradación forzada según la RDC 964/2025 (ANVISA).
  • Guías internacionales (ICH Q1A, Q1B, Q2B), empleando métodos indicativos de estabilidad.

Estudios de Disolución

  • Desarrollo de métodos de disolución conforme a la RDC 31/2010.
  • Guía 14/2018, además de estudios de solubilidad.

Ensayos Físico-Químicos

  • Caracterización química completa (FT-IR, RMN H, RMN C, MS, MS/MS, HRMS)
  • Ensayos cromatográficos y titulométricos
  • Ensayos térmicos (TGA, DSC).
  • Pérdida por secado y titulación Karl Fischer.
  • Determinación de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA) conforme a los capítulos USP 232 y 233.

Registro de Medicamentos

  • Estudios diversos para contribuir al registro de medicamentos de uso humano.
  • Conformidad con la RDC 753/2022 (ANVISA).

Control de Calidad de Activos e Impurezas

  • Antibióticos: Amoxicilina, ampicilina, cefalexina, cefoperazona, ceftriaxona, ciprofloxacina, cloxacilina, colistina, entre muchos otros.

  • Antiparasitarios: Abamectina, albendazol, closantel, ivermectina, mebendazol, entre muchos otros.

  • Antiinflamatorios: Carprofeno, ketoprofeno, meloxicam, piroxicam, entre muchos otros.

  • Antifúngicos: Cetoconazol, clotrimazol, fluconazol, itraconazol, entre muchos otros.

  • Antihistamínicos: Clorfeniramina, loratadina, entre muchos otros.

  • Anestésicos: Clorhidrato de ketamina, cloridrato de tiletamina, zolazepam, entre muchos otros.

  • Hormonas: Benzoato de estradiol, cipionato de estradiol, buserelina, etinilestradiol, entre muchos otros.

  • Vitaminas y Nutrientes: Ácido ascórbico, ácido fólico, biotina, niacina, pantotenato de calcio, vitaminas A, B1, B2, B6, B12, D2, D3, E, K2, K3, entre muchos otros.

  • Otros activos diversos.

Estudios de Extraíbles y Lixiviables

 Realización de estudios completos conforme a la USP <1663>, <1664>, <1664.1>, PQRI, o protocolos internos.

Análisis de Nitrosaminas

  • Análisis de nitrosaminas y otras sustancias genotóxicas en IFA y productos terminados.
  • Total conformidad con la RDC 677/2022 de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
  • Incluye análisis exploratorio mediante espectrometría de masas de alta resolución (HRMS).
  • Análisis crítico para la detección de nitrosaminas.

Validación de Limpieza

Ensayos de validación de limpieza conforme a las normativas RDC 301/2019 e IN 138/2022 (ANVISA).

Ensayos de Valoración (Doseo) e Impurezas

  • Determinación del contenido de activos por cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC-UV, HPLC-RID, UHPLC-DAD, UHPLC-ELSD).
  • Análisis de impurezas por HPLC y UHPLC con diferentes detectores.
  • Cromatografía de gases (GC-FID, GC-MS, HS-GC-MS).
  • Espectrometría de masas acoplada (UHPLC-MS, UHPLC-MS/MS).

Desarrollo y Validación de Métodos

  • Desarrollo de métodos analíticos conforme a la RDC 166/2017 (ANVISA).
  • Validación según guías internacionales (ICH Q2B, FDA Guidance for Industry).
  • Investigación química de impurezas desconocidas.

Estudios de Estabilidad

  • Realización de estudios de estabilidad conforme a la RDC 318/2019 (ANVISA).
  • Estudios de degradación forzada según la RDC 964/2025 (ANVISA).
  • Guías internacionales (ICH Q1A, Q1B, Q2B), empleando métodos indicativos de estabilidad.

Estudios de Disolución

  • Desarrollo de métodos de disolución conforme a la RDC 31/2010.
  • Guía 14/2018, además de estudios de solubilidad.

Ensayos Físico-Químicos

  • Caracterización química completa (FT-IR, RMN H, RMN C, MS, MS/MS, HRMS)
  • Ensayos cromatográficos y titulométricos
  • Ensayos térmicos (TGA, DSC).
  • Pérdida por secado y titulación Karl Fischer.
  • Determinación de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA) conforme a los capítulos USP 232 y 233.

Registro de Medicamentos

  • Estudios diversos para contribuir al registro de medicamentos de uso humano.
  • Conformidad con la RDC 753/2022 (ANVISA).

Control de Calidad de Activos e Impurezas

  • Antibióticos: Amoxicilina, ampicilina, cefalexina, cefoperazona, ceftriaxona, ciprofloxacina, cloxacilina, colistina, entre muchos otros.

  • Antiparasitarios: Abamectina, albendazol, closantel, ivermectina, mebendazol, entre muchos otros.

  • Antiinflamatorios: Carprofeno, ketoprofeno, meloxicam, piroxicam, entre muchos otros.

  • Antifúngicos: Cetoconazol, clotrimazol, fluconazol, itraconazol, entre muchos otros.

  • Antihistamínicos: Clorfeniramina, loratadina, entre muchos otros.

  • Anestésicos: Clorhidrato de ketamina, cloridrato de tiletamina, zolazepam, entre muchos otros.

  • Hormonas: Benzoato de estradiol, cipionato de estradiol, buserelina, etinilestradiol, entre muchos otros.

  • Vitaminas y Nutrientes: Ácido ascórbico, ácido fólico, biotina, niacina, pantotenato de calcio, vitaminas A, B1, B2, B6, B12, D2, D3, E, K2, K3, entre muchos otros.

  • Otros activos diversos.

Acreditaciones y Certificaciones

ACREDITACIÓN Unidad ALCANCE
REBLAS ANVISA ACCERT Ingredientes farmacéuticos activos (IFA), medicamentos, productos de Cannabis, alimentos.
NBR ISO/IEC 17025:2017 ACCERT Materia prima farmacéutica (contenido/valoración e impurezas por HPLC), producto farmacéutico terminado (contenido/valoración por HPLC), análisis de nitrosaminas en IFA.
ANVISA BPL ACCERT Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en Bioequivalencia y Biodisponibilidad (etapa bioanalítica).
MAPA ACCERT, SGB Control de calidad en producto farmacéutico (análisis físico-químicos), estudios de estabilidad.
NBR ISO 9001:2015 SGB Investigación y desarrollo de métodos analíticos, análisis de control de calidad para productos farmacéuticos.
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Veterinaria y Nutrición Animal

El área veterinaria y de nutrición animal comprende servicios analíticos especializados para productos veterinarios, medicamentos veterinarios, alimentos balanceados y Dietary Supplements (suplementos nutricionales) para animales.

Servicios Ofrecidos

Análisis Físico-Químicos

  • Ensayos físico-químicos en general conforme a protocolos específicos.

  • Determinación de contenido de minerales mediante espectrometría de masas con plasma de acoplamiento inductivo (ICP-MS), espectrometría de emisión óptica con plasma de acoplamiento inductivo (ICP-OES) y espectrofotometría de absorción atómica (AA).

  • Análisis de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA).

  • Análisis de coeficiente de variación [Cv (Mn)] de la mezcla de mix, premix y otras matrices.

  • Control de calidad por cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC) y cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).

Análisis de Nutrición Animal

  • Análisis de minerales en muestras de alimentos balanceados para animales.
  • Determinación del contenido de vitaminas en alimentos balanceados y premix.
  • Análisis de aminoácidos libres y totales.
  • Análisis de ácidos grasos (perfil completo, saturados, monoinsaturados, poliinsaturados, trans).
  • Cuantificación de triglicéridos.
  • Análisis de fibras (fibra detergente neutro [FDN], fibra detergente ácido [FDA], fibra bruta).
  • Análisis de azúcares reductores totales.

Estudios de Estabilidad Veterinaria

  • Estudios de estabilidad de activos y medicamentos veterinarios conforme a las directrices del Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) de Brasil.

  • Análisis físico-químicos y estudios de estabilidad en insumos y productos veterinarios.

Validación de Limpieza

  • Ensayos de validación de limpieza para industrias veterinarias conforme a las normativas del MAPA.

  • Ensayos de validación de limpieza farmacéutica conforme a la Resolução da Diretoria Colegiada RDC 301/2019 y la Instrução Normativa IN 138/2022 de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Desarrollo y Validación de Métodos

  • Estudios de degradación forzada conforme a la RDC 964/2025 (ANVISA) y guías internacionales (ICH Q1A, Q1B, Q2B).

  • Desarrollo y validación de métodos analíticos conforme a la RDC 166/2017 (ANVISA), guías nacionales del MAPA y guías internacionales (ICH Q2B, FDA Guidance for Industry).

Consultoría Técnica

  • Consultoría técnica para la atención y respuesta de requerimientos ante el MAPA.

  • Acompañamiento y procesamiento de datos estadísticos para laboratorios.

  • Diseño y planificación factorial para la optimización de procesos analíticos e industriales.

Control de Calidad de Activos e Impurezas

  • Antiparasitarios: Abamectina, amitraz, cipermetrina, deltametrina, ivermectina, levamisol, oxantel, pirantel.

  • Anticoccidiales: Amprolio, clopidol, decoquinato, nicarbazina, salinomicina, toltrazuril.

  • Antimicrobianos: Apramicina, avilamicina, bacitracina, colistina, enrofloxacina, florfenicol, tilmicosina.

  • Antioxidantes: Butilhidroxianisol (BHA), butilhidroxitolueno (BHT).

  • Conservantes: Ácido propiónico, benzoato de sodio, dióxido de piperonilo (butóxido de piperonilo).

  • Aditivos Nutricionales: Carnitina, acetilcarnitina, colina, betaína.

  • Vitaminas: Ácido ascórbico, ácido fólico, biotina, niacina, pantotenato de calcio, vitaminas A, B1, B2, B6, B12, D2, D3, E, K2, K3.

  • Aminoácidos: Alanina, arginina, cisteína, fenilalanina, glicina, glutamato, histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, prolina, serina, tirosina, treonina, triptófano, valina.

  • Ácidos Grasos: Perfil completo de ácidos grasos (C4 a C25).

Análisis Físico-Químicos

  • Ensayos físico-químicos en general conforme a protocolos específicos.

  • Determinación de contenido de minerales mediante espectrometría de masas con plasma de acoplamiento inductivo (ICP-MS), espectrometría de emisión óptica con plasma de acoplamiento inductivo (ICP-OES) y espectrofotometría de absorción atómica (AA).

  • Análisis de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA).

  • Análisis de coeficiente de variación [Cv (Mn)] de la mezcla de mix, premix y otras matrices.

  • Control de calidad por cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC) y cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).

Análisis de Nutrición Animal

  • Análisis de minerales en muestras de alimentos balanceados para animales.
  • Determinación del contenido de vitaminas en alimentos balanceados y premix.
  • Análisis de aminoácidos libres y totales.
  • Análisis de ácidos grasos (perfil completo, saturados, monoinsaturados, poliinsaturados, trans).
  • Cuantificación de triglicéridos.
  • Análisis de fibras (fibra detergente neutro [FDN], fibra detergente ácido [FDA], fibra bruta).
  • Análisis de azúcares reductores totales.

Estudios de Estabilidad Veterinaria

  • Estudios de estabilidad de activos y medicamentos veterinarios conforme a las directrices del Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) de Brasil.

  • Análisis físico-químicos y estudios de estabilidad en insumos y productos veterinarios.

Validación de Limpieza

  • Ensayos de validación de limpieza para industrias veterinarias conforme a las normativas del MAPA.

  • Ensayos de validación de limpieza farmacéutica conforme a la Resolução da Diretoria Colegiada RDC 301/2019 y la Instrução Normativa IN 138/2022 de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Desarrollo y Validación de Métodos

  • Estudios de degradación forzada conforme a la RDC 964/2025 (ANVISA) y guías internacionales (ICH Q1A, Q1B, Q2B).

  • Desarrollo y validación de métodos analíticos conforme a la RDC 166/2017 (ANVISA), guías nacionales del MAPA y guías internacionales (ICH Q2B, FDA Guidance for Industry).

Consultoría Técnica

  • Consultoría técnica para la atención y respuesta de requerimientos ante el MAPA.

  • Acompañamiento y procesamiento de datos estadísticos para laboratorios.

  • Diseño y planificación factorial para la optimización de procesos analíticos e industriales.

Control de Calidad de Activos e Impurezas

  • Antiparasitarios: Abamectina, amitraz, cipermetrina, deltametrina, ivermectina, levamisol, oxantel, pirantel.

  • Anticoccidiales: Amprolio, clopidol, decoquinato, nicarbazina, salinomicina, toltrazuril.

  • Antimicrobianos: Apramicina, avilamicina, bacitracina, colistina, enrofloxacina, florfenicol, tilmicosina.

  • Antioxidantes: Butilhidroxianisol (BHA), butilhidroxitolueno (BHT).

  • Conservantes: Ácido propiónico, benzoato de sodio, dióxido de piperonilo (butóxido de piperonilo).

  • Aditivos Nutricionales: Carnitina, acetilcarnitina, colina, betaína.

  • Vitaminas: Ácido ascórbico, ácido fólico, biotina, niacina, pantotenato de calcio, vitaminas A, B1, B2, B6, B12, D2, D3, E, K2, K3.

  • Aminoácidos: Alanina, arginina, cisteína, fenilalanina, glicina, glutamato, histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, prolina, serina, tirosina, treonina, triptófano, valina.

  • Ácidos Grasos: Perfil completo de ácidos grasos (C4 a C25).

Análisis Específicos de Nutrición Animal

Activo/ parámetro Matriz Técnica
Ácidos Grasos Totales Materia prima, premix, alimento balanceado, alimentos Gravimetría
Perfil de Ácidos Grasos Materia prima, premix, alimento balanceado, alimentos GC-MS
Aminoácidos Libres Materia prima, premix, alimento balanceado, alimentos HPLC
Vitaminas Materia prima, premix, alimento balanceado, alimentos HPLC
Minerales Alimento balanceado para animales, alimentos ICP-MS, ICP-OES, AA
Toxinas Materia prima, premix, alimento balanceado, alimentos ELISA

Acreditaciones y Certificaciones

Acreditación Unidad alcance
NBR ISO 9001:2015 SGB Investigación y desarrollo de métodos analíticos, análisis de control de calidad para productos veterinarios, estudios de estabilidad, análisis de nutrición animal.
MAPA ACCERT, SGB Control de calidad en productos farmacéuticos/veterinarios (análisis físico-químicos), estudios de estabilidad.
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Dispositivos Médicos

Con una trayectoria consolidada en este sector, ofrecemos servicios especializados como los estudios de extraíbles y lixiviables en envases, empaques y materiales de contacto, garantizando la seguridad, la eficacia y la estricta conformidad regulatoria de sus productos.

Servicios Ofrecidos

Estudios de Extraíbles y Lixiviables

  • Análisis de sustancias con potencial de migración desde los envases, empaques y materiales de contacto.

  • Conformidad con los capítulos de la United States Pharmacopeia (USP) <1663>, <1664>, <1664.1>, directrices del Product Quality Research Institute (PQRI) o protocolos internos.

  • Aplicable a dispositivos médicos y sus sistemas de empaque primario y secundario.

Validación de Limpieza

  • Ensayos de validación de limpieza conforme a la Resolução da Diretoria Colegiada RDC 301/2019 de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

  • Aplicable a equipos productivos y superficies de contacto directo e indirecto con dispositivos médicos.

Análisis Físico-Químicos

  • Caracterización físico-química completa de materiales de contacto.

  • Ensayos de compatibilidad de materiales.

Acreditaciones y Certificaciones Relevantes

  • NBR ISO/IEC 17025:2017 (CEIMIC ACCERT)
  • REBLAS ANVISA (CEIMIC ACCERT)
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Suplementos Alimenticios

El área de suplementos alimenticios comprende servicios analíticos especializados para productos de suplementación nutricional humana, incluyendo vitaminas, minerales, aminoácidos y otros ingredientes funcionales.

Servicios Ofrecidos

Análisis de Activos

  • Determinación de contenido/valoración de vitaminas por cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC).

  • Análisis de minerales por espectrometría de masas con plasma de acoplamiento inductivo (ICP-MS), espectrometría de emisión óptica con plasma de acoplamiento inductivo (ICP-OES) y espectrofotometría de absorción atómica (AA).

  • Determinación de aminoácidos por HPLC.

  • Análisis de ácidos grasos por cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas (GC-MS).

  • Análisis de compuestos bioactivos (polifenoles, flavonoides, entre otros).

Estudios de Estabilidad

  • Realización de estudios de estabilidad para suplementos alimenticios conforme a la Resolução da Diretoria Colegiada RDC 843/2024 de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

  • Conformidad con la Instrução Normativa IN 281/2024 (ANVISA).

  • Estudios de degradaación forzada.

Ensayos Físico-Químicos

  • Determinación de humedad y materia volátil.

  • Análisis de cenizas.

  • Determinación de pH.

  • Análisis de densidad.

  • Ensayos de disolución.

  • Granulometría.

Análisis de Seguridad

  • Determinación de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA).

  • Análisis de solventes residuales.

  • Análisis de pesticidas/plaguicidas (cuando aplique).

  • Análisis de micotoxinas (cuando aplique).

Desarrollo y Validación de Métodos

  • Desarrollo de métodos analíticos conforme a la RDC 166/2017 (ANVISA).

  • Validación de métodos conforme a guías internacionales (ICH Q2B).

Portfólio de Vitaminas e Nutrientes

Vitaminas

  • Vitamina A

  • Vitamina B1 (tiamina)

  • Vitamina B2 (riboflavina)

  • Vitamina B6 (piridoxina)

  • Vitamina B12 (cobalamina)

  • Vitamina C (ácido ascórbico)

  • Vitamina D2 (ergocalciferol)

  • Vitamina D3 (colecalciferol)

  • Vitamina E (tocoferol)

  • Vitamina K2 (menaquinona)

  • Vitamina K3 (menadiona)

  • Ácido fólico

  • Biotina

  • Niacina (vitamina B3)

  • Pantotenato de calcio (ácido pantoténico)

Aminoácidos

  • Alanina

  • Arginina

  • Aspartato

  • Cisteína

  • Fenilalanina

  • Glicina

  • Glutamato

  • Glutamina

  • Histidina

  • Isoleucina

  • Leucina

  • Lisina

  • Metionina

  • Prolina

  • Serina

  • Tirosina

  • Treonina

  • Triptófano

  • Valina

Otros Nutrientes

  • Ácidos grasos esenciales

  • Minerales (calcio, magnesio, hierro, zinc, entre otros)

  • Compuestos bioactivos

Acreditaciones y Certificaciones

Acreditación / Certificación Unidad Alcance
REBLAS ANVISA ACCERT Alimentos (incluye Dietary Supplements / suplementos alimenticios)
NBR ISO/IEC 17025:2017 ACCERT Análisis de control de calidad
NBR ISO 9001:2015 SGB Análisis de control de calidad para suplementos
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Alimentos y Agroquímicos

El área de alimentos y agrochemicals comprende servicios analíticos especializados para el análisis de residuos de pesticidas, contaminantes químicos, micotoxinas y otros parámetros clave de calidad y seguridad en alimentos, alimentos balanceados para animales y productos agroquímicos.

Análisis de Alimentos

Análisis de Pesticidas

  • Análisis de pesticidas polares y apolares.

  • Determinación de multirresiduos por cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas en tándem (GC-MS/MS).

  • Determinación de multirresiduos por cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).

  • Determinación de ditiocarbamatos por GC-MS/MS.

  • Determinación de pesticidas polares por LC-MS/MS.

  • Conformidad con los Límites Máximos de Residuos (LMR) y la Dosis de Referencia Aguda (ARfD / Acceptable Daily Intake).

Análisis de Impurezas Metálicas

  • Determinación de metales pesados en alimentos.

  • Técnicas instrumentales: Espectrometría de masas con plasma de acoplamiento inductivo (ICP-MS) y espectrometría de emisión óptica con plasma de acoplamiento inductivo (ICP-OES). 

Análisis de Micotoxinas

  • Ensayos de micotoxinas en matriz alimentaria.

  • Técnica analítica: Ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).

  • Micotoxinas analizadas:

    • Aflatoxinas totales (límite de cuantificación: 1 ppb).

    • Ocratoxina (límite de cuantificación: 2 ppb).

    • Toxina T-2 (límite de cuantificación: 20 ppb).

    • Zearalenona (límite de cuantificación: 25 ppb).

    • Fumonisina (límite de cuantificación: 250 ppb).

    • Deoxynivalenol / Vomitoxina (límite de cuantificación: 250 ppb).

Análisis de Acrilamida

Determinación y cuantificación de acrilamida en alimentos procesados.

Ensayos Adicionales

  •  Análisis de impurezas metálicas.

  • Análisis de solventes residuales.

  • Análisis de contaminantes químicos. 

Análisis de Nutrición Animal y Alimentos

Análisis de Composición Nutricional

  •  Análisis de ácidos grasos (perfil completo).

  • Análisis de aminoácidos.

  • Análisis de vitaminas.

  • Análisis de minerales.

  • Análisis de fibras (fibra detergente neutro [FDN], fibra detergente ácido [FDA], fibra bruta).

Análisis de Contaminantes

  •  Análisis de toxinas (micotoxinas).

  • Análisis de pesticidas (cuando aplique).

  • Análisis de solventes residuales.

  • Análisis de desinfectantes residuales. 

Ensayos Físico-Químicos

Análisis físico-químicos generales conforme a protocolos específicos.

Portafolio de Análisis de Alimentos y Agroquímicos

Pesticidas Analizados

  • Pesticidas polares y apolares.

  • Multirresiduos de pesticidas.

  • Ditiocarbamatos.

  • Pesticidas organofosforados.

  • Pesticidas piretroides. 

Contaminantes Analizados

  •  Metales pesados (cadmio, plomo, mercurio, arsénico).

  • Micotoxinas (aflatoxinas, ocratoxina, toxina T-2, zearalenona, fumonisina, deoxynivalenol).

  • Solventes residuales.

  • Acrilamida.

Componentes Nutricionales

  • Ácidos grasos (saturados, monoinsaturados, poliinsaturados, trans).

  • Aminoácidos libres.

  • Vitaminas.

  • Minerales.

  • Fibras dietéticas. 

Acreditaciones y Certificaciones

Acreditación / Certificación Unidad Alcance
REBLAS ANVISA FOOD, ACCERT Alimentos
NBR ISO/IEC 17025:2017 FOOD Determinación de multirresiduos por GC-MS y LC-MS, ditiocarbamatos, pesticidas polares
MAPA SGB Control de calidad (análisis físico-químicos), estudios de estabilidad
NBR ISO 9001:2015 SGB Análisis de control de calidad para alimentos y nutrición animal
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Padrones Analíticos

El área de patrones analíticos (Analytical Standards) comprende la fabricación, desarrollo y comercialización de Sustancias Químicas de Referencia (SQR) y patrones analíticos de alta pureza y calidad, utilizados en ensayos de control de calidad e investigación y desarrollo (I+D) en diversas industrias estratégicas.

Fabricación de Patrones Analíticos

El complejo analítico CEIMIC ACCERT fabrica localmente patrones analíticos desde 2011, logrando su primera exportación en 2011 hacia Alemania y Suiza. Actualmente, cuenta con un portafolio de más de 4.000 patrones analíticos desarrollados y mantiene aproximadamente 300 patrones analíticos en stock continuo para entrega inmediata.

Categorías de Patrones Ofrecidos

Patrones de Nitrosaminas

  •  Desarrollados en tiempo récord cuando la US Food and Drug Administration (FDA) emitió sus primeros alertas regulatorios en 2018.

  • Cobertura completa y analíticamente validada de nitrosaminas relevantes.

Patrones de Impurezas de IFAs

  • Impurezas de Insumos Farmacéuticos Activos (IFA).

  • Síntesis a medida (custom synthesis) conforme a las especificaciones y demanda del cliente. 

Patrones de IFAs

  • Insumos Farmacéuticos Activos de alta pureza.

  • Certificación de calidad premium con trazabilidad analítica. 

Patrones de Solventes

  • Solventes residuales.

  • Solventes de síntesis.

  • Solventes de proceso

Patrones de Aminoácidos

  • Aminoácidos esenciales y no esenciales.

  • Pureza analítica certificada. 

Patrones de Azúcares

  • Monosacáridos.

  • Disacáridos.

  • Polisacáridos.

Patrones de Reactivos e Intermediarios

  • Reactivos de síntesis orgánica e inorgánica.

  • Intermediarios químicos de proceso. 

Síntesis A Medida

  • Desarrollo de patrones analíticos bajo demanda específica.

  • Diseño de rutas de síntesis innovadoras.

  • Selección y caracterización de solventes de proceso. 

Patrones de Nitrosaminas

  •  Desarrollados en tiempo récord cuando la US Food and Drug Administration (FDA) emitió sus primeros alertas regulatorios en 2018.

  • Cobertura completa y analíticamente validada de nitrosaminas relevantes.

Patrones de Impurezas de IFAs

  • Impurezas de Insumos Farmacéuticos Activos (IFA).

  • Síntesis a medida (custom synthesis) conforme a las especificaciones y demanda del cliente. 

Patrones de IFAs

  • Insumos Farmacéuticos Activos de alta pureza.

  • Certificación de calidad premium con trazabilidad analítica. 

Patrones de Solventes

  • Solventes residuales.

  • Solventes de síntesis.

  • Solventes de proceso

Patrones de Aminoácidos

  • Aminoácidos esenciales y no esenciales.

  • Pureza analítica certificada. 

Patrones de Azúcares

  • Monosacáridos.

  • Disacáridos.

  • Polisacáridos.

Patrones de Reactivos e Intermediarios

  • Reactivos de síntesis orgánica e inorgánica.

  • Intermediarios químicos de proceso. 

Síntesis A Medida

  • Desarrollo de patrones analíticos bajo demanda específica.

  • Diseño de rutas de síntesis innovadoras.

  • Selección y caracterización de solventes de proceso. 

Trayectoria y Capacidad

  • 2011: Primera exportación de patrones analíticos (Analytical Standards) a Alemania y Suiza.
  • 2015: Expansión hacia el mercado brasileño y latinoamericano.
  • 2018-2019: Rápido desarrollo de patrones analíticos de nitrosaminas durante contingencias regulatorias.
  • 2021: Participación en proyectos para el desarrollo de rutas de síntesis de medicamentos para COVID-19.
  • Actualidad: Portafolio de más de 4.000 patrones analíticos con 300 referencias en stock continuo.

Características de los Patrones Analíticos

Cumplimiento Regulatorio

  • Cumplen con los criterios de la Resolução da Diretoria Colegiada RDC 166/2017 de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
  • Acompañados de Certificado de Análisis (CoA)
  • Informe de Caracterización Completa
  • Ficha de Datos de Seguridad (FDS / SDS)
  • Conformidad con estándares internacionales

Calidad Premium

  • Pureza certificada
  • Trazabilidad completa
  • Métodos analíticos validados

Seguridad de Suministro

  • Stock continuo de 300 patrones analíticos
  • Entrega rápida y confiable
  • Soporte técnico especializado

Aplicaciones de los Patrones Analíticos

Los Analytical Standards (patrones analíticos) de CEIMIC ACCERT son utilizados en diversas industrias:

  • • Farmacéutica: Control de calidad
  • • Veterinaria: Análisis de productos
  • • Alimentos: Contaminantes y aditivos
  • • Agroquímicos: Pesticidas y herbicidas
  • • Ambiental: Monitoreo ambiental
  • • Química: Síntesis e investigación
  • • Biotecnología: Nuevos productos

Acreditaciones y Certificaciones

Acreditación / Normativa Alcance
RDC 166/2017 (ANVISA) Fabricación de Sustancias Químicas de Referencia (SQR / Analytical Standards)
NBR ISO/IEC 17025:2017 Análisis y caracterización de patrones analíticos
REBLAS ANVISA Aseguramiento de la calidad y trazabilidad analítica
ISO 17034 (en desarrollo) Certificación de Materiales de Referencia (MRC)

Metodologías de Caracterización

Los patrones analíticos (Analytical Standards) son caracterizados mediante metodologías analíticas de alta complejidad para garantizar la máxima precisión, exactitud y confiabilidad:

Cromatografía
HPLC, UHPLC, GC, GC-MS, LC-MS, LC-MS/MS
Espectroscopía
FT-IR, RMN ¹H, RMN ¹³C, MS, MS/MS, HRMS
Análisis Térmico
TGA, DSC
Análisis Titulométricos
Karl Fischer, Titulaciones ácido-base
Análisis Físico-Químicos
Punto de fusión/ebullición, densidad, solubilidad

Resumen Ejecutivo de las Áreas de Actuación

 

Área Unidad Servicios Principales Acreditaciones Clave
Farmacéutica ACCERT Control de calidad, validación de métodos analíticos, determinación de nitrosaminas. REBLAS, ISO/IEC 17025, ANVISA BPL
Veterinaria y Nutrición Animal SGB Análisis nutricionales, estudios de estabilidad, control de productos veterinarios. ISO 9001, MAPA
Dispositivos Médicos ACCERT Estudios de extraíbles y lixiviables, validación de limpieza. ISO/IEC 17025, REBLAS
Suplementos Alimentarios ACCERT/SGB Cuantificación de vitaminas y minerales, estudios de estabilidad, validación de métodos. REBLAS, ISO/IEC 17025, ISO 9001
Alimentos y Agroquímicos FOOD/SGB Análisis de plaguicidas/pesticidas, micotoxinas, contaminantes. REBLAS, ISO/IEC 17025, ISO 9001
Patrones Analíticos ACCERT Fabricación de Sustancias Químicas de Referencia (SQR), síntesis a medida, certificación. RDC 166 (ANVISA), ISO/IEC 17025, ISO 17034*

Infraestructura y Tecnología

Parque Instrumental de Equipos Analíticos

El complejo de laboratorios CEIMIC dispone de tecnología analítica de vanguardia para garantizar la máxima sensibilidad, precisión y confiabilidad en cada ensayo:

  • • Cromatografía Líquida: HPLC (UV, RID), UHPLC (DAD, ELSD, MS, MS/MS)
  • • Cromatografía de Gases: GC-FID, GC-MS, HS-GC-MS
  • • Espectrometría / Espectroscopía: ICP-MS, ICP-OES, AA, HRMS, FT-IR, RMN ¹H/¹³C
  • • Análisis Térmico: TGA, DSC
  • • Ensayos Físico-Químicos: Viscosímetro Brookfield, Refractómetro, Densímetro
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