Health and Nutrition
Estándares Analíticos
Alimentos y Agroquímicos
Suplementos Alimentarios
La división Health and Nutrition de CEIMIC consiste en un complejo de Laboratorios de Prestação de Serviços en Salud Humana y Animal, que reúne a más de 100 profesionales en un área analítica superior a los 2000m2, conformado por tres unidades de negocio principales:
CEIMIC ACCERT
Especializada en servicios analíticos dirigidos al mercado de Pharmaceuticals y veterinario, incluyendo el control de calidad y estudios de estabilidad, investigación, desarrollo y validación de métodos analíticos con finalidad específica, y la fabricación local de Analytical Standards de alta pureza.
CEIMIC SGB
Enfocada en los mercados veterinario y de nutrición humana y animal, SGB actúa en el desarrollo y validación de métodos analíticos, control de calidad, ensayos físico-químicos y estudios de estabilidad.
CEIMIC FOOD
Especializada en el análisis de residuos de pesticidas en alimentos, análisis de micotoxinas y metales pesados, entre otros.
El complejo ofrece soluciones científicas innovadoras en química, farmacia y biotecnología, respaldadas por acreditaciones internacionales y un cumplimiento normativo total.
Farmacéutica
El área farmacéutica es uno de los pilares principales de CEIMIC HEALTH AND NUTRITION, ofreciendo servicios completos de control de calidad, investigación y desarrollo para Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA) y productos farmacéuticos terminados (medicamentos).
Servicios ofrecidos
Estudios de Extraíbles y Lixiviables
Realización de estudios completos conforme a la USP <1663>, <1664>, <1664.1>, PQRI, o protocolos internos.
Análisis de Nitrosaminas
- Análisis de nitrosaminas y otras sustancias genotóxicas en IFA y productos terminados.
- Total conformidad con la RDC 677/2022 de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
- Incluye análisis exploratorio mediante espectrometría de masas de alta resolución (HRMS).
- Análisis crítico para la detección de nitrosaminas.
Validación de Limpieza
Ensayos de validación de limpieza conforme a las normativas RDC 301/2019 e IN 138/2022 (ANVISA).
Ensayos de Valoración (Doseo) e Impurezas
- Determinación del contenido de activos por cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC-UV, HPLC-RID, UHPLC-DAD, UHPLC-ELSD).
- Análisis de impurezas por HPLC y UHPLC con diferentes detectores.
- Cromatografía de gases (GC-FID, GC-MS, HS-GC-MS).
- Espectrometría de masas acoplada (UHPLC-MS, UHPLC-MS/MS).
Desarrollo y Validación de Métodos
- Desarrollo de métodos analíticos conforme a la RDC 166/2017 (ANVISA).
- Validación según guías internacionales (ICH Q2B, FDA Guidance for Industry).
- Investigación química de impurezas desconocidas.
Estudios de Estabilidad
- Realización de estudios de estabilidad conforme a la RDC 318/2019 (ANVISA).
- Estudios de degradación forzada según la RDC 964/2025 (ANVISA).
- Guías internacionales (ICH Q1A, Q1B, Q2B), empleando métodos indicativos de estabilidad.
Estudios de Disolución
- Desarrollo de métodos de disolución conforme a la RDC 31/2010.
- Guía 14/2018, además de estudios de solubilidad.
Ensayos Físico-Químicos
- Caracterización química completa (FT-IR, RMN H, RMN C, MS, MS/MS, HRMS)
- Ensayos cromatográficos y titulométricos
- Ensayos térmicos (TGA, DSC).
- Pérdida por secado y titulación Karl Fischer.
- Determinación de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA) conforme a los capítulos USP 232 y 233.
Registro de Medicamentos
- Estudios diversos para contribuir al registro de medicamentos de uso humano.
- Conformidad con la RDC 753/2022 (ANVISA).
Control de Calidad de Activos e Impurezas
-
Antibióticos: Amoxicilina, ampicilina, cefalexina, cefoperazona, ceftriaxona, ciprofloxacina, cloxacilina, colistina, entre muchos otros.
-
Antiparasitarios: Abamectina, albendazol, closantel, ivermectina, mebendazol, entre muchos otros.
-
Antiinflamatorios: Carprofeno, ketoprofeno, meloxicam, piroxicam, entre muchos otros.
-
Antifúngicos: Cetoconazol, clotrimazol, fluconazol, itraconazol, entre muchos otros.
-
Antihistamínicos: Clorfeniramina, loratadina, entre muchos otros.
-
Anestésicos: Clorhidrato de ketamina, cloridrato de tiletamina, zolazepam, entre muchos otros.
-
Hormonas: Benzoato de estradiol, cipionato de estradiol, buserelina, etinilestradiol, entre muchos otros.
-
Vitaminas y Nutrientes: Ácido ascórbico, ácido fólico, biotina, niacina, pantotenato de calcio, vitaminas A, B1, B2, B6, B12, D2, D3, E, K2, K3, entre muchos otros.
-
Otros activos diversos.
Estudios de Extraíbles y Lixiviables
Realización de estudios completos conforme a la USP <1663>, <1664>, <1664.1>, PQRI, o protocolos internos.
Análisis de Nitrosaminas
- Análisis de nitrosaminas y otras sustancias genotóxicas en IFA y productos terminados.
- Total conformidad con la RDC 677/2022 de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
- Incluye análisis exploratorio mediante espectrometría de masas de alta resolución (HRMS).
- Análisis crítico para la detección de nitrosaminas.
Validación de Limpieza
Ensayos de validación de limpieza conforme a las normativas RDC 301/2019 e IN 138/2022 (ANVISA).
Ensayos de Valoración (Doseo) e Impurezas
- Determinación del contenido de activos por cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC-UV, HPLC-RID, UHPLC-DAD, UHPLC-ELSD).
- Análisis de impurezas por HPLC y UHPLC con diferentes detectores.
- Cromatografía de gases (GC-FID, GC-MS, HS-GC-MS).
- Espectrometría de masas acoplada (UHPLC-MS, UHPLC-MS/MS).
Desarrollo y Validación de Métodos
- Desarrollo de métodos analíticos conforme a la RDC 166/2017 (ANVISA).
- Validación según guías internacionales (ICH Q2B, FDA Guidance for Industry).
- Investigación química de impurezas desconocidas.
Estudios de Estabilidad
- Realización de estudios de estabilidad conforme a la RDC 318/2019 (ANVISA).
- Estudios de degradación forzada según la RDC 964/2025 (ANVISA).
- Guías internacionales (ICH Q1A, Q1B, Q2B), empleando métodos indicativos de estabilidad.
Estudios de Disolución
- Desarrollo de métodos de disolución conforme a la RDC 31/2010.
- Guía 14/2018, además de estudios de solubilidad.
Ensayos Físico-Químicos
- Caracterización química completa (FT-IR, RMN H, RMN C, MS, MS/MS, HRMS)
- Ensayos cromatográficos y titulométricos
- Ensayos térmicos (TGA, DSC).
- Pérdida por secado y titulación Karl Fischer.
- Determinación de impurezas metálicas (ICP-MS, ICP-OES, AA) conforme a los capítulos USP 232 y 233.
Registro de Medicamentos
- Estudios diversos para contribuir al registro de medicamentos de uso humano.
- Conformidad con la RDC 753/2022 (ANVISA).
Control de Calidad de Activos e Impurezas
-
Antibióticos: Amoxicilina, ampicilina, cefalexina, cefoperazona, ceftriaxona, ciprofloxacina, cloxacilina, colistina, entre muchos otros.
-
Antiparasitarios: Abamectina, albendazol, closantel, ivermectina, mebendazol, entre muchos otros.
-
Antiinflamatorios: Carprofeno, ketoprofeno, meloxicam, piroxicam, entre muchos otros.
-
Antifúngicos: Cetoconazol, clotrimazol, fluconazol, itraconazol, entre muchos otros.
-
Antihistamínicos: Clorfeniramina, loratadina, entre muchos otros.
-
Anestésicos: Clorhidrato de ketamina, cloridrato de tiletamina, zolazepam, entre muchos otros.
-
Hormonas: Benzoato de estradiol, cipionato de estradiol, buserelina, etinilestradiol, entre muchos otros.
-
Vitaminas y Nutrientes: Ácido ascórbico, ácido fólico, biotina, niacina, pantotenato de calcio, vitaminas A, B1, B2, B6, B12, D2, D3, E, K2, K3, entre muchos otros.
-
Otros activos diversos.
Acreditaciones y Certificaciones
